ваксина за Covid-19

Трябва ли хората с автоимунно състояние да получат ваксина за Covid-19?

Вашите въпроси относно безопасността и ефикасността, отговорени!

Повечето хора, решили да бъдат ваксинирани срещу Covid-19, могат да подкрепят своя избор с данни от клинични изпитвания, които демонстрират безопасността и ефикасността както на ваксините Moderna, така и на Pfizer/BioNTech. Но хората страдащи от автоимунни състояния, особено тези, които са на лекарства потискащи имунната система, са изправени пред решението дали да получат изстрел без ползата от надеждното основано на доказателства указание, тъй като са били изключени от клиничните изследвания на Moderna, Pfizer/BioNTech и AstraZeneca.

При липса на данни от клинични проучвания, как хората с автоимунни заболявания трябва да подхождат към анализа на риска / ползата от ваксинирането? Ето какво трябваше да кажат няколко експерти по този въпрос.

Автоимунитетът е голяма тема

Автоимунно (буквално „самоимунно“) заболяване се случва, когато имунната система насочи агресията си към собствените здрави клетки и тъкани на тялото. Според Американската асоциация за автоимунни заболявания (AARDA) има повече от 100 известни автоимунни състояния. Някои като ревматоиден артрит, тиреоидит на Хашимото, лупус, множествена склероза, диабет тип 1 и възпалителни заболявания на червата са относително чести, докато други са редки и трудни за диагностициране.

Приблизително 24 милиона души в Съединените щати имат поне едно автоимунно състояние, според Националния здравен институт (NIH), а много от тях имат повече от едно. Около 41 милиона души имат авто-антитела, молекули, които показват риск от развитие на автоимунно заболяване.

Клиничните изпитвания с ваксина за Covid-19 наистина включват хора с автоимунни заболявания, но изключват други. Автоимунните заболявания варират по степен на тежест, както и по тип, вариращи от досадни до животозастрашаващи. Някои, като тиреоидит на Хашимото, са насочени към една област (като щитовидната жлеза) и могат да бъдат управляеми без лекарства. Хората от тази категория са участвали в клиничните изпитвания на ваксините. (Въпреки че д-р Патрик Ханауей, семеен лекар в Ашвил, Северна Каролина и старши съветник на главен изпълнителен директор на Института за функционална медицина, отбелязва, че нито Moderna, нито Pfizer са отделили тези с автоимунно заболяване в докладваните си данни, за да преценят разликите във ваксината отговор – данни, които биха могли да бъдат полезни както за клиницистите, така и за изследователите.)

Хората страдащи от по-системни автоимунни състояния, като лупус и болест на Crohn, които често изискват лекарства за потискане на имунната система за управление на симптомите, били изключени от ваксиналните опити.

Това не е необичайно. Хората на имуносупресивни терапии, като модифициращи заболяването антиревматични лекарства (DMARDs) и биологични препарати, често са изключени от клинични изпитвания. Обикновено производителите определят основната безопасност и ефикасност на ваксината сред широката общественост преди да направят оценка на разликите в други по-предизвикателни популации. След това реакцията на тези популации се наблюдава във фаза 4, или „постмаркетингово“ наблюдение, след като ваксината получи одобрение от FDA.

Липсата на данни от клинични проучвания, макар и да не е необичайна, означава, че хората с автоимунни заболявания може да имат притеснения относно това как ваксината за Covid-19 може да им повлияе. Тези опасения се разделят на две основни категории: безопасност и ефикасност.

Doctor giving Covid vaccine to senior woman

Безопасни ли са ваксините за Covid-19 за хора с автоимунни заболявания?

“Тъй като хората на имуносупресори не са участвали в изпитванията, не ни остават преки данни, за да отговорим на този въпрос”, казва д-р Грегъри Полша, ваксинолог от клиниката Mayo в Рочестър, Минесота, и директор на изследователската група за клиника Mayo Clinic. “Затова питаме: “Има ли биологичен механизъм, чрез който всяка ваксина би причинила пакости или проблем на хората с автоимунно заболяване?”

Има една категория ваксини, за които отговорът е да: живи ваксини, които използват атенюиран или отслабен жив вирус. Примерите включват морбили, паротит и рубеола (MMR); варицела; и интраназални грипни ваксини. Тъй като тези ваксини използват жив вирус, хората с нарушена имунна система или на имуносупресивни лекарства могат да бъдат изложени на повишен риск от нежелани събития след получаването им. (Живите ваксини също не трябва да се дават на бременни жени, тъй като те могат да навредят на бебето, според Центровете за контрол и превенция на заболяванията.)

“Моята обща препоръка е да вземете ваксината. Дори да не разполагате с пълна защита, вероятно е по-добре да я получите, отколкото да не я получите.”

Важно е обаче, че нито една от одобрените или очакваните за скоро одобрение ваксини за Covid-19 не попада в тази категория. И двете ваксини на Moderna и Pfizer използват нова технология за ваксиниране, която разчита на пратеник РНК (mRNA) – по същество подхлъзва изграждащите инструкции за протеина на SARS-CoV-2 в тялото, за да може да го конструира и да се научи как да го разпознава и неутрализира, когато и ако се появи истинското.

Има ли друг начин, по който ваксината може да причини пакости на хората с автоимунно заболяване?

“Едно от притесненията е дали ваксината може да предизвика пристъп на автоимунно заболяване или да причини автоимунно заболяване у някой, който е податлив”, казва д-р Сарфараз Хасни, директор на Програмата за клинични изследвания на лупус в Националния институт по артрит и костно-мускулни и кожни заболявания, Национални здравни институти в Бетезда, Мериленд. Автоимунните пристъпи са внезапното и тежко проявление на симптоми като умора, болки и подуване на ставите, треска, подути жлези, кожни проблеми и храносмилателни проблеми.

“Проучванията, разглеждащи големи масиви от данни, не са категорично в състояние да кажат, че получаването на ваксина може да предизвика автоимунно заболяване или да предизвика обостряне, въпреки че има анекдотични доклади”, казва Хасни.

Scientists working on covid-19 vaccine

Scientists working on covid-19 vaccine

И така, има ли нещо друго относно mRNA ваксините, за което да се притеснявате?

В статия от 2018 г. в Nature Reviews Drug Discovery, д-р Дрю Вайсман от университета в Пенсилвания и пионер в технологията на mRNA, пише: “Възможно безпокойство може да бъде, че някои базирани на mRNA ваксинални платформи индуцират мощни интерферонови реакции от тип I , които са свързани не само с възпаление, но и потенциално с автоимунитет.”

Показано е, че някои автоимунни заболявания, включително лупус, се дължат на висок интерферонов отговор в организма, казва Хасни. Така че, стимулирането на този път – както правят иРНК ваксините – теоретично може да предизвика пристъп.

Но към този момент тази загриженост остава спекулативна. “Можете ли да си представите отговор на интерферон тип 1, който може да изостри автоимунно заболяване? Теоретично да, но не е наблюдавано”, казва Полънд. “Бих казал, че някой с автоимунно заболяване ще бъде изложен на много по-висок риск от усложнения от заразяване с Covid-19.”

Хасни се съгласява. “Ако ползата от ваксината е, че тя може да ви предпази от вирусна инфекция, която може да бъде смъртоносна или да ви разболее наистина, а рискът е пристъп на заболяване, който може да бъде контролиран ефективно с лекарства при повечето пациенти, тогава ваксината дава по-голяма полза.”

Както Hanaway, така и Hasni казват, че докато ползата от получаването на ваксина Covid-19 надвишава риска от евентуален автоимунен пристъп, хората с автоимунитет трябва да направят всичко възможно, за да гарантират, че не са в активно състояние на избухване, когато получат ваксината.

“Когато давате ваксина, тя обогатява имунната система”, обяснява Хасни. “Ако вече сте в [автоимунен] пристъп, при който имунната ви система отива, това може да влоши пристъпа. Като цяло е по-добре да изчакате, докато факелът е под контрол и нещата се успокоят.”

Изводът за безопасността на ваксините за Covid-19 за хора с автоимунитет: “Докато не получим данни за противното, за по-голямата част от хората с автоимунно заболяване рискът от усложнения от инфекция е много по-висок от наблюдавания миниатюрен риск, дължащ се на някоя от ваксините за Covid-19″, казва Полънд.

Ханауей се съгласява, добавяйки, че възможността инфекцията с SARS-CoV-2 да доведе до синдром след Covid-19 е още по-голяма причина хората с автоимунно заболяване да изберат ваксинация.

Ефективни ли са ваксините за Covid-19 за хора с автоимунни заболявания?

Другата тревожна област: Могат ли имуносупресивните лекарства, които помагат на автоимунните пациенти да управляват симптомите си, да повлияят на способността на организма да постигне силен имунен отговор към ваксина за Covid-19?

Може би, казва Полънд. “При нормални обстоятелства ваксините [Moderna и Pfizer] са 95% ефективни, така че приблизително 5% няма да отговорят положително”, казва той.Този брой вероятно ще бъде по-висок при хората на имуносупресори.”

“При някои подгрупи от автоимунни заболявания не получавате достатъчно имунен отговор на ваксини, но това не е вярно в общия случай”, добавя Хасни. Важните фактори включват вида на заболяването, независимо дали е активно или в ремисия, и най-важното е видът лекарства, които се приемат.

Според Hasni, по-специално три лекарства могат да намалят ефективния отговор на ваксината: 

  • Ритуксимаб (Rituximab) е цитотоксично лекарство, което убива В-клетките, които са отговорни за образуването на антитела. Обикновено се дава чрез инфузия веднъж на всеки шест месеца. “Ако можем да отложим даването на това лекарство за две до четири седмици и да дадем ваксината в този прозорец, човек трябва да може да развие достатъчно имунитет”, казва Хасни.
  • Метотрексат (Methotrexate) се използва за лечение на множество състояния, най-често ревматоиден артрит, и се прилага седмично. Ако може да се проведе две седмици преди даването на ваксината и още две седмици след това, за да може тялото да установи имунен отговор, това може да бъде полезно, казва Хасни. “Но понякога това не е възможно, ако пациентът се нуждае от него. В този случай все още можете да дадете ваксината – тя може да не е толкова ефективна, колкото се надявате.”
  • Преднизон (Prednisone) или други стероиди обикновено се използват в редица автоимунни състояния и могат да притъпят имунния отговор във високи дози. “Ако някой приема 7,5 милиграма или повече преднизон дневно, отговорът му може да не е толкова добър”, казва Хасни. “Ако е по-малко от това, обикновено не е проблем.”

Тъй като клиницистите и изследователите събират повече данни с течение на времето, може да има допълнителни препоръки по отношение на различни режими на дозиране на ваксини или бустер шотове.

“Моята обща препоръка е да вземете ваксината”, казва Хасни.Дори да не разполагате с пълна защита, вероятно все пак е по-добре да я получите, отколкото да не я получите.”

След като получите ваксината, Hanaway съветва да не се опитвате да “нокаутирате” всички симптоми или странични ефекти, които могат да се появят непосредствено след това.Ако чувствате замаяност, умора, ниска температура, това е вродената имунна система, която реагира адекватно”, обяснява той.Оставете тялото да има имунната реакция – това е, което ще ви осигури защита.”

Коментирай